Золадекс побочные эффекты у женщин


Золадекс – инструкция, отзывы, аналоги, применение

Золадекс – противоопухолевое средство, аналог синтетического происхождения, натурального гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ).

Форма выпуска и состав

Золадекс выпускается в капсулах для подкожного введения пролонгированного действия. Капсула-депо заключена в шприц аппликатор (с системой безопасного введения) разовой дозы, находящийся в алюминиевом ламинированном конверте, помещенном в картонную коробку с аннотацией. В капсулах-депо дозировкой 3,6 или 10,8 мг содержится активное вещество – ацетат гозерелина, и вспомогательные компоненты в виде: сополимера молочной, гликолевой и ледяной уксусной кислоты.

Аналоги

Аналогом Золадекса является Гозерелин, агонист ГнРГ обладающий теми же действиями и показаниями, что и данный препарат.

Фармакологическое действие

Золадекс, являясь химическим аналогом лютеинизирующего рилизинг-гормона гипофиза, приводит к ингибированию гормонов гипофизарного синтеза. Данные свойства препарата способствуют падению содержания эстрадиола в крови у женщин и тестостерона у мужчин. Этот терапевтический эффект медикамента обладает обратимым действием, после завершения лечения гормональный фон восстанавливается. С 21 дня курса терапии у мужчин констатируется снижение тестостерона в плазме до кастрационного уровня, а у женщин – уменьшение до менопаузальной концентрации уровня эстрадиола. Подобные гормональные изменения, вызываемые Золадексом, приводят у большинства больных к регрессивным опухолевым процессам в предстательной железе. У женщин наблюдается лечебный эффект при раке молочной железы (гормонозависимом), эндометриозе, фибромах матки.

В комплексной терапии с препаратами, содержащими железо, Золадекс, по отзывам, способствует увеличению гематологических параметров и уровня гемоглобина, пониженных вследствие возникновения анемии на фоне фибром матки. К этим улучшениям при применении Золадекса приводит развитие аменореи (отсутствие менструаций), в некоторых редких случаях явление менопаузы является необратимым. Золадексу присуща практически полная биологическая доступность, при регулярном введении капсулы каждые 28 дней поддерживается эффективная концентрация препарата.

Показания к применению Золадекса

Согласно инструкции к Золадексу, медикамент показан к применению в дозе 3,6 и 10,8 мг при:

  • Фиброме матки;
  • Эндометриозе;
  • Гормонозависимом раке предстательной желез.

Также Золадекс (в дозе 3,6 мг) назначается при раке груди, чувствительному к гормональному влиянию, при экстракорпоральном оплодотворении для десенсибилизации гипофиза, перед оперативным вмешательством на эндометрии, для его необходимого истончения.

Способ применения и дозировка

Как указывается в инструкции к Золадексу, введение капсул обеих доз производится подкожно. Препарат вводится в переднюю брюшную стенку дозировкой 3,6 мг – каждые четыре недели, дозировкой 10,8 мг – каждые 3 месяца. При лечении злокачественных образований длительность курса терапии определяется лечащим врачом, строго индивидуально для каждого больного, при доброкачественных гинекологических заболеваниях лечение длится не более полугода. Повторный курс терапии Золадекса, по отзывам, не рекомендуют проводить из-за риска возможного развития деминерализации костных тканей. Перед хирургическим вмешательством на эндометрии делают два укола дозой в 3,6 мг с интервалом в 28 дней, с проведением последующей операции в течение 14 дней после второго введения медикамента. При проведении ЭКО для снижения чувствительности гипофиза Золадекс и аналог препарата также назначаются в дозе 3,6 мг. Пациентам, страдающим почечной либо печеночной недостаточностью, а также пожилого возраста не требуется корректировка доз.

Противопоказания

По инструкции, прилагаемой к препарату, противопоказаниями к применению Золадекса являются:

  • Возраст до 14 лет;
  • Период грудного вскармливания и беременность;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С особой осторожностью назначается медикамент мужчинам подверженным угрозе обструкции мочевыводящих путей или компрессионным поражениям позвоночника, а также пациенткам с поликистозом яичников при проведении ЭКО.

Побочные действия Золадекса

К побочным эффектам применения Золадекса, по отзывам, относят: повышение АД, аритмию, сердечную недостаточность, отеки лодыжек и стоп, гипотензию, крапивницу, кожный зуд, головокружения, головную боль, бессонницу, тревожность, быструю утомляемость, тошноту, запоры, рвоту, диарею, потерю аппетита. По отзывам, Золадекс у мужчин может спровоцировать ухудшение потенции, повышенную потливость, опухание и болезненность груди, обструкцию мочеточников, боли в костях, синдромы сдавливания спинного мозга. У женщин применение Золадекса может сопровождаться депрессиями, психическими расстройствами, сухостью влагалища, приливами, вагинальными кровотечениями (в начале лечения), аменореей, дегенерацией фиброматозных узлов (при фиброме матки), а также изменением размера груди. В единичных случаях на начальном этапе терапии наблюдалось возникновение гиперкальциемии у пациенток с костными метастазами при раке груди. При одновременном использовании Золадекса и его аналогов возможно развитие гиперстимуляции яичников.

Особые указания

До начала терапии Золадексом необходимо исключить возможную беременность, во время проведения курса лечения и до восстановления менструаций рекомендуется использовать эффективные негормональные методы контрацепции. Возобновление менструации после лечения медикаментом может происходить со значительной задержкой.

Условия и сроки хранения Золадекса

Золадекс хранят при температуре не выше 25 °C, в течение 36 месяцев со дня изготовления.

zdorovi.net

Инструкция по применению ЗОЛАДЕКС ZOLADEX

Противопоказания к приему

В случае, если человеку был назначен Золадекс, противопоказания к применению обязательно нужно учитывать.

Лекарственное средство не рекомендовано в следующих случаях:

  • детский возраст;
  • все триместры беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к активным компонентам, входящим в состав лекарства.

Обратите внимание! Золадекс и другие аналоги с особой осторожностью применяются в лечении мужчин, у которых имеется высокая вероятность сдавливания спинного мозга, почечной недостаточности или непроходимости мочеточников. В таком случае терапия проводится под строгим врачебным контролем

Действие препарата

Одним из лекарственных средств, подавляющих воспроизводство гормонов, является «Золадекс». Инструкцией обозначено его действие в качестве препарата, уменьшающего выработку у женщин гормона эстрадиола, а у мужчин – тестостерона. В отечественной медицине его назначают при необходимости фактического изменения гормонального фона при избавлении от опухолей онкологической направленности.

«Золадекс» относится к препаратам – аналогам естественного гонадотропин-рилизинг гормона. Активное вещество лекарства останавливает выход фолликул-стимулирующего и лютеинизирующего гормонов из гипофиза, что приводит к временному снижению концентрации эстрадиола и тестостерона в сыворотке крови.

Способ применения и дозировка

Как указывается в инструкции к Золадексу, введение капсул обеих доз производится подкожно. Препарат вводится в переднюю брюшную стенку дозировкой 3,6 мг – каждые четыре недели, дозировкой 10,8 мг – каждые 3 месяца. При лечении злокачественных образований длительность курса терапии определяется лечащим врачом, строго индивидуально для каждого больного, при доброкачественных гинекологических заболеваниях лечение длится не более полугода. Повторный курс терапии Золадекса, по отзывам, не рекомендуют проводить из-за риска возможного развития деминерализации костных тканей. Перед хирургическим вмешательством на эндометрии делают два укола дозой в 3,6 мг с интервалом в 28 дней, с проведением последующей операции в течение 14 дней после второго введения медикамента. При проведении ЭКО для снижения чувствительности гипофиза Золадекс и аналог препарата также назначаются в дозе 3,6 мг. Пациентам, страдающим почечной либо печеночной недостаточностью, а также пожилого возраста не требуется корректировка доз.

Аналоги

К препаратам той же группы относятся такие аналоги «Золадекса», как «Люкрин депо», «Элигард», «Декапептил», «Лейпрорелин», «Гозерелин».

«Люкрин депо» содержит основное вещество ацетат лейпрорелина, являющееся агонистом гонадорелина, и выпускается в виде:

  • Флаконов объемом 9 мл, в которых содержится высушенное активное вещество. Дополнительно к флаконам в упаковке имеется растворитель для приготовления суспензии, одноразовый шприц, стерильная игла и спиртосодержащая салфетка.
  • Шприцов, состоящих из двух частей, содержащих в первой активное вещество, а во второй – специальный растворитель, с доукомплектованием поршнем и салфетками на спирту.

Отличие заключается в возможности использования лекарства в детском возрасте в случае раннего созревания полового происхождения, а также, кроме подкожных инъекций, допускается внутримышечное введение.

«Элигард», как и «Люкрин депо», имеет то же действующее вещество и выпускается также в виде лиофилизата, дополнительно упакованного растворителем. В основной массе идентичных препаратов назначается при раке предстательной железы. В отличие от «Золадекса», не допустим к приему водителями автотранспорта, так как влияет на скорость реакций.

«Декапептил» имеет в составе действующее вещество трипторелин – аналог гонадотропин-рилизинг гормона. Производится в шприцах двух видов:

  • с содержанием дозы для ежедневного введения по показаниям;
  • с микрокапсулами – депо замедленного высвобождения лекарства для введения с периодичностью 28 дней.

Специалисты НИИ имени Н. И. Пирогова, проведя сравнение препаратов – аналогов «Золадекса» с действующими веществами – ацетатами: гозерелина, лейпрорелина и трипторелина в лечении опухолей онкологической направленности, дали идентичную оценку эффективности и безопасности изученных средств. Отличаются препараты лишь стоимостью курса терапии и побочными эффектами. Наиболее дорогим лечением является использование препаратов, содержащих трипторелин, на втором месте – гозерелин, на третьем месте — лейпрорелин.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АстраЗенека ЮК Лимитед, Макклсфилд, Чешир, SK 10 2NA Великобритания.

Упаковщик

АстраЗенека ЮК Лимитед,  Макклсфилд, Чешир, SK 10 2NA Великобритания.

Владелец регистрационного удостоверения

АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан,       ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство  ЗАК  “АстраЗенека Ю-Кей Лимитед”, ул.Наурызбай  батыра 31, офис 84

Телефон: +7 727 226 25 30, факс: +7 727 226 25 29

Фармакологические свойства препарата Золадекс

Гозерелин является синтетическим аналогом природного рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона (ЛГ-РГ). При постоянном применении Золадекс обратимо ингибирует секрецию ЛГ в передней доле гипофиза, что приводит к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратимый после отмены терапии. В начале лечения Золадекс, подобно другим агонистам ЛГ-РГ, может вызывать временное повышение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и эстрадиола у женщин; у некоторых женщин в это время могут возникать вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности, которые в дальнейшем проходят самостоятельно и обусловлены, вероятно, снижением уровня эстрогенов.
У мужчин примерно через 21 день после первой инъекции препарата концентрация тестостерона снижается до уровня, сопоставимого с таковым при кастрации, и продолжает оставаться низкой при регулярном введении препарата с интервалом 28 дней (при приеме капсул, содержащих 3,6 мг гозерелина) или 3 мес (при приеме капсул, содержащих 10,8 мг гозерелина).
У большинства больных при этом отмечают регресс опухоли предстательной железы и улучшение клинического состояния.
Если при исключительных обстоятельствах повторное введение дозы через 3 мес (при приеме капсул, содержащих 10,8 мг гозерелина) не происходит, данные свидетельствуют о том, что уровень тестостерона, который соответствует таковому при кастрации, сохранялся у большинства пациентов до 16 нед.
У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке крови также снижается примерно через 21 день после первой инъекции препарата и при регулярных повторных введениях с интервалом 28 дней остается на уровне, сопоставимом с тем, который отмечают у женщин в постменопаузальный период. Это обеспечивает терапевтический эффект при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе и фиброме матки. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной развития аменореи у большинства пациенток.
Золадекс в комбинации с препаратами железа вызывает аменорею и улучшение показателей уровня гемоглобина и количества эритроцитов у женщин с фибромой матки и сопутствующей анемией. Такая комбинация обеспечивает дополнительное повышение уровня гемоглобина в среднем на 10 г/л по сравнению с терапией только препаратами железа.
Очень редко у некоторых женщин во время лечения аналогами ЛГ-РГ может наступать менопауза без восстановления менструального цикла после окончания терапии.
Биодоступность Золадекса практически полная; его применение согласно рекомендациям относительно дозирования обеспечивает эффективное действие гозерелина без клинически значимой кумуляции. Препарат слабо связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения составляет 2–4 ч. Максимальная концентрация в сыворотке крови (средняя максимальная концентрация — 8–10 мг/мл) достигалась приблизительно через 2 ч после одноразового применения Золадекса в дозе 10,8 мг. После этого средняя концентрация гозерелина остается относительно стабильной в пределах 0,3–1 нг/мл до конца лечения. У больных с нарушениями функции почек период полувыведения активного вещества из организма увеличивается, однако при ежемесячном введении гозерелина ацетата в форме депо это не имеет существенного значения и не требует изменения режима дозирования для данной категории больных. У больных с печеночной недостаточностью значительных изменений в фармакокинетике препарата не отмечают.

Побочные эффекты препарата Золадекс

Реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, артралгия, неспецифическая парестезия, кожная сыпь (как правило, исчезает без отмены препарата), изменение уровня АД (преходящая артериальная гипотензия или АГ (артериальная гипертензия), в некоторых случаях требующая отмены препарата), редко — местные реакции в виде подкожных кровоизлияний в месте введения.
Как и в случае применения других препаратов этого класса, в начале лечения крайне редко может возникнуть кровоизлияние в гипофиз, симптомами которого являются головная боль, жар, нарушение координации движений.
У мужчин возможны приливы, усиленное потоотделение и снижение потенции, что редко требует отмены терапии. Редко отмечали отечность и болезненность молочных желез. В начале лечения пациентов с раком предстательной железы может возникать временное увеличение выраженности боли в костях; в этом случае следует проводить симптоматическую терапию. Отмечали отдельные случаи развития непроходимости мочеточников и сдавливания спинного мозга.
У женщин возможны приливы, усиленное потоотделение и нарушение полового влечения, редко требующие отмены препарата; иногда — головная боль, частая смена настроения, депрессия, сухость слизистой оболочки влагалища, редко — изменение величины молочных желез. В начале лечения у больных раком молочной железы может временно увеличиваться выраженность симптомов болезни, в этом случае проводят симптоматическое лечение (инактиваторами ароматазы и прогестинами). В редких случаях после начала терапии у больных с метастазами в костях возникает гиперкальциемия. У женщин с фибромами матки могут отмечать дегенерацию фиброматозных узлов. В единичных случаях при проведении терапии по поводу рака молочной железы с метастазами в костях развивалась гиперкальциемия. При применении препарата в репродуктивной программе в комбинации с гонадотропином отмечены случаи развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ). Считается, что десенсибилизация гипофиза с помощью препарата в некоторых случаях нуждается в повышении дозы гонадотропина. При необходимости введение хорионического гонадотропина человека необходимо прекратить. Были сообщения об образовании фолликулярных кист и кист желтого тела яичников во время лечения ЛГ-РГ. Большинство кист были бессимптомными, нефункциональными, разного размера и исчезали самостоятельно.

Побочные реакции на препарат у женщин

В случае приема препарата женщинами могут проявиться некомфортные, а иногда и опасные состояния:

  1. Хроническая усталость.
  2. Дерматологические проблемы в виде сыпи.
  3. Кровоподтеки в месте введения «Золадекса».
  4. В начале использования возможна имитация месячных в виде кровотечений длительностью до 30 дней. По истечении первого месяца этот эффект исчезает и больше не повторяется.
  5. Признаки сухости слизистых оболочек, в том числе сухость влагалища с уменьшением влагалищной смазки.
  6. Наступление менопаузы и связанные с ней признаки: повышение степени потоотделения, приливы, понижение либидо.
  7. Депрессивные состояния и возможные резкие перепады настроения.
  8. Наращивание массы тела.
  9. Временные явления скачущего артериального давления, которое вскоре после начала использования подкожных инъекций стабилизируется.
  10. Уменьшение плотности костей и, как следствие, увеличение риска переломов.
  11. Проблема болевых ощущений, с легкостью устраняемая медикаментозным лечением.
  12. Временное ухудшение состояния, связанное с начальным увеличением концентрации эстрогена.
  13. Одышка.
  14. Визуальное увеличение или припухлость языка и губ.
  15. Жажда и плохой аппетит.
  16. Ощущения покалывания в руках и ногах.

После отмены препарата «Золадекс» побочные эффекты в виде признаков менопаузы прекращаются. Если возраст пациентки позволяет, то в течение года возобновляются менструальные кровотечения.

Противопоказания

В соответствие с инструкцией «Золадекса» детский возраст, период беременности и лактации, а также непереносимость гонадотропина или вспомогательных веществ являются основными противопоказаниями к использованию препарата. Не рекомендуют прием лекарства в сочетании с алкоголем

Допускаются назначение средства с осторожностью у больных остеопорозом. Нельзя параллельно принимать препараты от судорог и глюкокортикостероиды

Дополнительного наблюдения требуют пациенты с небольшим весом.

Нельзя применять препарат в случае повреждения упаковочного материала шприца или обнаружении дефектов капсулы.

Форма выпуска и производитель

Производитель – фармакологическая компания АстраЗенека, расположенная в Великобритании. Медикаментозное средство можно приобрести в аптечной сети при наличии врачебного рецепта.

Форма выпуска лекарственного средства – капсулы с порошком продолжительного действия, предназначенные для подкожного введения, упакованные в специальные шприцы для одноразового использования.

Медикамент может иметь концентрацию 3,6 или 10,8 мг в одном шприце.

Состав медикаментозного средства выглядит следующим образом:

  • основной активный компонент – гозерелин ацетат;
  • сополимер гликолевой и молочной кислоты;
  • уксусная ледяная кислота.

Обратите внимание! Производитель подчеркивает, что на сегодняшний момент единственной фармакологической разновидностью препарата Золадекс, является порошок для введения подкожных инъекций. В других видах лекарство не производится.

Особые указания

На протяжении всего периода лечения необходимо стараться избегать сочетания Золадекса и алкоголя. Любые гормональные лекарственные препараты требуют полного отказа от употребления спиртных напитков, так как в противном случае возможно развитие самых тяжелых последствий для организма.

Обратите внимание! Алкоголь в сочетании с данным медикаментом приводит к деминерализации костной ткани, в результате чего кости становятся более тонкими и хрупкими. В таком случае пациентам дополнительно назначаются медикаменты, позволяющие восстановить нормальную плотность костной системы.. Лекарство не оказывает никакого влияния на способность к вождению транспортных средств или управлению сложными производственными механизмами

Лекарство не оказывает никакого влияния на способность к вождению транспортных средств или управлению сложными производственными механизмами.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что введение капсул Золадекс обоих дозировок – подкожное. Место введения – передняя брюшная стенка. Кратность применения (Золадекс 3,6 мг) – каждые 28 дней.

Курс при злокачественных образованиях, доброкачественных гинекологических патологиях – до 6 капсул. Для предоперационного истончения эндометрия проводят инъекции 2 капсул в течение 28 дней (в 0 и 28 дни). Абляция матки назначается на период между 28 и 42 днем после введения первой дозы. При ЭКО Золадекс используется для десенсибилизации гипофиза и получения необходимых уровней гормонов для контролируемой стимуляции яичников.

Частота применения (Золадекс 10,8 мг) – каждые 90 дней. Коррекция дозы при недостаточности почек и печени не требуется.

Область применения

Доза активного вещества в объеме 3,6 мг чаще находит свое применение при эндометриозе, экстракорпоральном оплодотворении и фиброме матки.

Поскольку ускоренное деление клеток эндометрия может иметь множество негативных последствий, во избежание прогрессирования состояния нужно незамедлительно приступить к лечению. Иначе можно столкнуться с такими сложностями, как проблема зачатия и вынашивания, кровотечения, нарушения в функционировании матки или иных органов.

При эндометриозе препарат «Золадекс» оказывает влияние на истончение эндометрия и приводит к временному отсутствию месячных, уменьшению эндометриоидных узлов. Для использования препарата необходимо провести обследование пациентки с целью исключения беременности. Лекарство может привести к самопроизвольному выкидышу или развитию аномалий у плода. Врач также дает рекомендации о применении немедикаментозных контрацептивов. Период лечения составляет шесть месяцев. Более длительное введение лекарства приводит к хрупкости костей и выводу из них минеральных веществ.

При выявленной фиброме матки, в комплексе с планируемым оперативным лечением, лекарственное средство принимают за три месяца до хирургического вмешательства. Препарат может уменьшить объем опухоли и исключает болевые симптомы, а также оказывает влияние на уменьшение количества кровопотери при операции.

Применение «Золадекса» при экстракорпоральном оплодотворении осуществляется под наблюдением врача и влечет за собой активацию работы гипофиза, называемую десенсибилизацией. Именно в этот период и осуществляют стимуляцию яичников с помощью гонадотропин-рилизинг гормона. При достижении необходимой стадии, введение гормона прекращают, а для искусственного поддержания процесса овуляции применяют хорионический гонадотропин человека.

В случае необходимости истончения эндометрия лекарственное средство применяют два раза с интервалом 28 – 30 дней.

Согласно инструкции «Золадекса» дозировкой 10,8 мг активного вещества, показания к применению те же, что и для уменьшенной дозы, но введение препарата назначают с интервалом в 3 месяца.

Только лечащий врач, наблюдающий симптоматику и течение заболевания, может определить частоту введения и возможность применения капсулы с малым или большим содержанием активного вещества.

Опухоли предстательной железы зачастую можно вылечить с помощью гормональной терапии

Поэтому мужчины должны обратить внимание на свои ощущения и обратиться к врачу в следующих случаях:

  • недержание мочи;
  • более частые, чем обычно, позывы к мочеиспусканию;
  • боль и чувство жжения при семяизвержении;
  • прерывистый напор при мочеиспускании;
  • обнаружение крови в моче или сперме.

Положительные отзывы на «Золадекс» при раке простаты наблюдаются в случае незамедлительного лечения с момента обнаружения заболевания. Препарат оказывает действие на сокращение выработки тестостерона в организме и может привести к приостановке развития опухоли или ее уменьшении в размерах, а значит, улучшить клиническую картину. Полное излечивание возможно только при применении комплексной терапии, зачастую включающей и хирургическое вмешательство.

Показания к применению препарата Золадекс

Золадекс 3,6 мг:

  1. Лечение рака предстательной железы в следующих случаях:
  •  лечение метастатического рака простаты;
  • лечение местно-распространенного рака простаты как альтернатива хирургической кастрации;
  • как адъювантная терапия к лучевой терапии у пациентов с высоким риском локализованного или местно-распространенного рака простаты;
  • как неоадъювантная терапия, которая предшествует лучевой терапии у пациентов с высоким риском локализованного или местно-распространенного рака простаты;
  • как адъювантная терапия к радикальной простатэктомии у пациентов с местно-распространенным раком простаты и высоким риском прогрессирования заболевания.

Рак молочной железы, чувствительный к гормональному воздействию, у женщин репродуктивного возраста и в период перименопаузы.
Эндометриоз: Золадекс смягчает симптомы, включая боль, уменьшает размер и количество эндометриальных поражений.
Для истончения эндометрия: Золадекс показан для предварительного истончения эндометрия перед хирургической абляцией или резекцией.
Фиброма матки: терапия Золадексом сокращает объем опухоли, улучшает гематологический статус больных, уменьшает симптомы, включая боль. В качестве вспомогательного средства в комплексе с хирургическим лечением с целью сокращения объема вмешательства и снижения потерь крови при операции.
При экстракорпоральном оплодотворении: десенсибилизация гипофиза при подготовке к процедуре стимуляции суперовуляции.

Золадекс 10,8 мг:

  1. Рак предстательной железы: терапия рака предстательной железы при котором возможно гормональное влияние.
  2. Эндометриоз: терапия эндометриоза, включая облегчение симптомов, таких как боль и уменьшение размера и количества эндометриальных поражений.
  3. Фиброма матки: терапия фиброидов, включая уменьшение поражений, улучшение гематологического состояния и облегчение таких симптомов как боль. Его испрользуют как вспомогательный способ при хирургическом вмешательстве с целью облегчения операционной техники и снижения потери крови при операции.

Механизм действия

Лечение Золадексом позволяет добиваться:
  • снижения гормона тестостерона у мужчин;
  • уменьшения содержания гормона эстрадиола у женщины.

Действие лекарства основано на способности гозерелина обратимо блокировать синтез лютеинизирующего гормона в гипофизе.

Гозерелин не накапливается в тканях. Терапевтическая концентрация при применении Золадекса 3,6 мг сохраняется 28 суток, при использовании Золадекса 10,8 мг поддерживается в необходимом значении 12 недель.

Время полувыведения составляет до 4 часов, при почечной недостаточности период удлиняется. Болезни печени не влияют на фармакокинетику препарата.

Фармакодинамика

На первоначальном этапе лечения содержание эстрадиола временно увеличивается, иногда отмечаются кровотечения из влагалища.

При экстракорпоральном оплодотворении лекарство используют для десенсибилизации гипофиза и снижения эстрадиола до 150 пмоль/л, что соответствует 7-21 дню менструального цикла.

После первого применения капсулы концентрация эстрадиола снижается в течение 3 недель до уровня, сравнимого с уровнем этого гормона при менопаузе. Для поддержания низкой концентрации эстрадиола больной вводят капсулу с интервалом, составляющим 4 недели.

Низкая концентрация необходима для достижения терапевтического эффекта при подавлении гормонозависимых новообразований — опухоли молочной железы, фибромы матки.

Побочным явлением при лечении служит подавление созревания фолликулов, истонченный эндометрий, отсутствие менструаций.

Концентрация эстрадиола после первого применения средства с содержанием гозерелина 10,8 мг понижается до уровня менопаузы в течение 4 недель. Терапевтический эффект при применении препарата у женщин достигается в отношении эндометриоза, фибромы матки.

Фармакодинамика у мужчин

После кратковременного увеличения тестостерона, которое обнаруживается на первом этапе лечения, концентрация тестостерона постепенно снижается.

К концу 3 недели достигается уровня, соответствующему кастрации. Обратимое снижение тестостерона требуется для лечения рака простаты.

Чтобы добиться уменьшения опухоли и исчезновению клинических симптомов больному вводят:

  • Золадекс, в котором 3,6 мг гозерелина – интервал — 28 суток
  • Золадекс 10,8 мг – интервал — 3 месяца

Побочные эффекты

К редким побочным действиям Золадекса относятся:
  • Развитие опухолевых новообразований, опухоли гипофиза;
  • Патологии зндокринной системы – кровоизлияние в гипофиз;
  • болезни иммунной системы – гиперчувствительность, анафилактический шок.

Побочные эффекты действия препарата проявляются чаще:

  • нарушением обмена веществ — повышение риска развития сахарного диабета, гиперкальциемии;
  • патологиями нервной системы – снижением либидо, депрессией, головной болью, психотическим расстройством, у мужчин – сдавлением спинного мозга;
  • болезнями мочевыделительной, половой системы – у мужчин обнаруживается эректильная дисфункция, гинекомастия, непроходимость мочеточников, для женщин – сухость влагалища, киста, кровотечение;
  • патологиями сердечно-сосудистой системы – изменение артериального давления, приливы у женщин, инфаркт, сердечная недостаточность у мужчин;
  • кожные болезни – потливость, алопеция, сыпь;
  • болью в суставах, костях;
  • уменьшением плотности костей, увеличением веса, кожным раздражением в месте инъекции.

Лечебные свойства

Золадекс – аналог натурального гонадотропин-рилизинг гормона синтетического происхождения, который нормализует функционирование гипофиза и гормональный баланс в организме. В результате применения препарата стремительно снижается концентрация уровня эстрадиола у женщин и тестостерона у представителей сильной половины человечества.

Прием лекарственного препарата приводит к стойкой регрессии онкологических новообразований в молочных железах или простате. Также медикамент рекомендован к применению при различных гинекологических заболеваниях.

На начальном этапе лечения уровень тестостерона и эстрадиола может незначительно повышаться. У пациенток данный процесс может привести к вагинальным кровотечениям с различной степенью интенсивности и продолжительности. По окончанию третьей недели лечения уровень тестостерона в организме мужчины понижается до кастрационных показателей, в результате чего останавливается рост опухоли в предстательной железе.

Такое явление не следует считать патологией – это скорее норма, которая допускается в первые дни применения лекарства. Как правило, специальное лечение или отмена медикамента не требуются — уже через несколько дней проблема исчезает самостоятельно.

Обратите внимание! У пациенток показатели эстрадиола уменьшаются примерно к концу третьей недели терапии. В крайне редких случаях применение препарата может привести к развитию менопаузы

В большинстве случаев действие медикамента является полностью обратимым. Как только курс лечения будет окончен, гормональный фон организма восстановится к прежним показателям.

Золадекс и Диферелин

На современном фармакологическом рынке выделяется ряд лекарственных препаратов, которые являются системными аналогами медикамента:

  1. Гозерелин;
  2. Бусерелин;
  3. Элигард;
  4. Флуцином;
  5. Диферелин.

Одним из наиболее популярных и эффективных аналогов данного гормонального препарата считается именно Диферелин. Отвечая на вопрос, что лучше, следует отметить, что оба лекарственных средства относятся к группе медикаментов. Соответственно, Диферелин и Золадекс обладают аналогичными фармакологическими свойствами.

Достоверно ответить на вопрос, что лучше — Золадекс или Диферелин, может только лечащий врач, основываясь на клинической картине и степени тяжести заболевания.

Но необходимо помнить, что Диферелин рекомендован к применению при раке предстательной железы, фибромиоме матки, эндометриозе и женском бесплодии. В случае онкологии груди лекарство считается малоэффективным.

Обратите внимание! При онкологических заболеваниях молочных желез лучше всего использовать Золадекс, который отличается высокой эффективностью и быстрым действием. Несмотря на то, что эти препараты относятся к одной фармакологической группе, в их состав входят разные активные компоненты.. Диферелин выпускается в форме суспензии для внутривенного введения

Инъекцию необходимо делать каждые 12 недель. Золадекс и Диферелин обладают широким спектром противопоказаний и побочных действий, которые, как правило, исчезают самостоятельно и не требуют отмены лекарственного препарата. Именно по этой причине выбором оптимально подходящего медикамента должен заниматься только лечащий врач

Диферелин выпускается в форме суспензии для внутривенного введения. Инъекцию необходимо делать каждые 12 недель. Золадекс и Диферелин обладают широким спектром противопоказаний и побочных действий, которые, как правило, исчезают самостоятельно и не требуют отмены лекарственного препарата. Именно по этой причине выбором оптимально подходящего медикамента должен заниматься только лечащий врач.

Золадекс — мнение о препарате, отзыв

blotos.ru

Золадекс (Zoladex®) - назначение препарата, инструкция и аналоги

Препарат Золадекс предназначен для устранения доброкачественных новообразований мужских и женских половых органов. Это гормональный противоопухолевый препарат, аналогичный человеческому гонадотропин рилизинг-гормону. Золадекс останавливает выработку гормона лютеина, за счет чего прекращается избыточное производство мужских и женских гормонов — тестостерона и эстрадиола. Благодаря действию Золадекса прогрессирование опухолей останавливается.

Зачем назначают Золадекс

Золадекс предназначен для подкожной инъекции с помощью шприца-аппликатора. Таблетированная форма лекарства не предусмотрена производителем. Золадекс представляет собой форму капсулы пролонгированного действия, содержащую активный действующий компонент — аналог гормона гонадотропина. Лекарство вводят подкожно в область брюшной стенки.

При наличии опухоли доброкачественной природы курс терапии длится не более полугода, при злокачественной форме новообразования курс продлевают.

Золадекс уколы назначают при лечении:

  • фибромы матки;
  • опухолей простаты;
  • опухолей молочной железы;
  • гормонозависимых форм рака;
  • эндометрия.

Также препарат применяют в рамках процедуры ЭКО перед стимуляцией овуляции и для истончения эндометриозной ткани перед хирургической коррекцией с целью уменьшения области резекции и снижения объема кровопотери.

При лечении опухоли простаты выработка тестостерона снижается уже после введения первой дозы лекарства. Через полгода/год интенсивной терапии опухоль исчезает либо сильно уменьшается в размерах.

При терапии женских половых органов эффект в лечении достигается через 3 месяца или год: это зависит от особенностей клинической картины.

Дозировка: 3,6 мг препарата ежемесячно; 10,8 мг — раз в 3 месяца. Повторную терапию Золадексом не назначают из-за риска истончения костной ткани.

Противопоказания:

  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • детский возраст;
  • индивидуальная непереносимость.

Относительными противопоказаниями к назначению Золадекса считаются:

Иных противопоказаний нет. Препарат можно применять даже пациентам с почечной недостаточностью.

Как колоть Золадекс? Инъекцию ставит процедурная медсестра в условиях клиники.

Побочные эффекты

Гормональная терапия всегда сопровождается побочными эффектами. Какими могут быть негативные проявления и побочные действия Золадекса? Лекарство по-разному воздействует на женщин и мужчин. У мужчин может наблюдаться снижение половой функции, у женщин — наступает менопауза. У мужчин Золадекс может спровоцировать сердечную недостаточность, у женщин — депрессивное состояние и нервозность.

У мужчин появляется боль в области грудных желез, у женщин — увеличение желез. У мужчин наблюдается обструкция (сужение) мочевыводящих путей, у женщин — кровотечения и сухость влагалища. У мужчин может появиться болевой синдром костной системы и компрессия спинного мозга, у женщин — головные боли и избыточное потоотделение.

Обратите внимание! После окончания курса терапии восстанавливается репродуктивная функция и нормализуется вес тела, однако, месячный цикл может не восстановиться.

К общим симптомам проявления побочных эффектов относятся:

  • приливы к коже лица;
  • вымывание кальция из костей;
  • учащенное сердцебиение;
  • нарушение периферического кровообращения;
  • нарушения мозгового кровообращения;
  • изменение артериального давления;
  • расстройство стула;
  • расстройство пищеварения;
  • выпадение волос, особенно, у мужчин;
  • полнота;
  • образование абсцессов в месте укола.

Жар, потеря ориентации в пространстве и головные боли могут присутствовать в начале применения препарата. Снижение потенции у мужчин, сильное потоотделение и отечность не являются причинами отказа от продолжения терапии.

Если появляются болевые ощущения в костях из-за структурного уменьшения костной ткани, применяют симптоматическую терапию. При раке молочной железы может возникнуть временное проявление симптомов болезни — в этом случае тоже показано симптоматическое лечение.

Также может появиться бессонница и депрессивное состояние, повышенная утомляемость и вялость. При хронических бронхолегочных заболеваниях может развиться обострение.

Обратите внимание! При появлении побочных эффектов врач назначает симптоматическое лечение.

При введении препарата в процессе проведения ЭКО может появиться синдром гиперстимуляции яичников с образованием кистозных форм при сочетании Золадекса с гонадотропином. В этом случае прием гонадотропина прекращают.

Анафилактические реакции не характерны для применения средства, однако, могут встречаться в исключительных случаях. Возникновение побочных эффектов при передозировке препарата устраняют симптоматическим лечением.

Совместимы ли Золадекс и алкоголь? Употребление алкогольсодержащих напитков во время терапии недопустимо. Это может спровоцировать усиление симптоматики побочных эффектов либо привести к непредсказуемым последствиям.

Лечение эндометриоза, поликистоза и миомы

Золадекс является одним из эффективных препаратов при лечении эндометриоза. Внутримышечные инъекции не сравнить с лапароскопией, поэтому женщины выбирают малоинвазивный способ лечения. Разрастание тканей эндометрия не является злокачественным, однако, доставляет много неудобств и препятствует зачатию ребенка.

Опухолевидные наросты эндометрия пагубно влияют на функциональность других систем организма, вызывают кровотечения и в критических случаях могут стать причиной удаления матки из тела женщины.

Как влияет Золадекс на организм при эндометриозе? Препарат останавливает патологические менструации, давая организму возможность отдохнуть и реабилитироваться. Яичники временно перестают производить половые клетки, за счет чего ткани эндометрия подвергаются обратному развитию.

Обратите внимание! Преимущество применения препарата состоит в одноразовой инъекции в месяц. Однако к недостаткам относится очень высокая цена за ампулу, так как лекарство производят в Англии.

Во всех ли случаях удается избавиться от разрастания эндометрия с помощью Золадекса? К сожалению, это удается не всегда. При повторном появлении патологии назначают лапароскопию. Данный метод является новшеством в гинекологической сфере, поэтому материалов исследования собрано недостаточно.

Однако медики констатируют положительное влияние препарата в послеоперационный период — после проведения лапароскопии. Курс терапии в разы повышает шанс забеременеть даже при тяжелой клинике. Золадекс назначают после удаления больших очагов эндометриозной ткани и при отсутствии уверенности полного удаления отростков в полостных органах.

При миоме больших размеров развивается анемия, которая является противопоказанием к проведению хирургического вмешательства. В этом случае Золадекс приостанавливает рост опухоли и дает время на излечение от анемии. Во многих случаях после курса терапии хирургическое вмешательство проходит без тяжелых последствий.

Поликистоз яичников успешно лечится с помощью Золадекса. Препарат останавливает патологическое производство половых клеток. На фоне чего проводится медикаментозная стимуляция яичников при помощи введения гормонов, имитирующих здоровый ритм производства половых клеток.

Реабилитация после лечения

Гормональные препараты относятся к группе сильнодействующих средств, так как увеличивают концентрацию гормонов в крови. Поэтому после курса терапии необходим длительный восстановительный период. У женщин менструальный цикл может восстановиться спустя два или три месяца, поэтому планирование беременности нужно обговорить с гинекологом. После соответствующего обследования врач даст разрешение на оплодотворение.

Гормоны — это белковые вещества, синтезирующиеся в организме определенными органами. Они управляют работой всех систем организма. Тропные гормоны, контролирующие функцию яичников, щитовидной железы и надпочечников, определяют здоровье репродуктивной системы.

Ученые установили, что сбой в гормональном балансе провоцируют стрессовые ситуации. Поэтому очень важно исключить стресс из жизни либо поменять к нему свое отношение — не реагировать эмоционально на бытовые ситуации. Чем больше организм продуцирует гормонов стресса, тем меньше остается резервов для выработки полезных гормонов.

Правила восстановительного периода:

  • полноценный сон и отдых;
  • расслабляющий массаж;
  • витаминное питание без консервантов и пищевых добавок;
  • исключить прием гормональных контрацептивов;
  • заниматься фитнесом или гимнастическими упражнениями;
  • чаще бывать на свежем воздухе;
  • избавиться от вредных пристрастий к курению/алкоголю.

Важно! Помните, что прием гормональных контрацептивов провоцирует ранний климакс и проблемы с репродуктивной функцией.

Чтобы организм функционировал в нормальном режиме, нужно придерживаться давно известных правил здоровой жизни — хорошо питаться, пить качественную воду и активно двигаться в течение дня.

Аналоги

Структурных аналогов Золадекса не существует, так как препарат содержит уникальное вещество. Заменителем лекарства могут быть препараты противоопухолевого действия.

Для лечения рака молочной железы в постменопаузе может быть назначен препарат Анабрез. Возможными заменителями препарата могут быть:

  • Селана;
  • Анастрозол-ТЛ;
  • Аримидекс;
  • Аксастрол;
  • и другие.

Препарат противопоказан при острой форме почечной недостаточности.

Препарат Анандрон назначают при раке предстательной железы и изменении пола. Лекарство регулирует повышенную выработку тестостерона. Противопоказанием к назначению является почечная недостаточность и детский возраст.

Препарат Анастера является противоопухолевым средством для лечения рака молочной железы в постменопаузе. Противопоказанием к назначению является выраженная почечная недостаточность, вынашивание плода и период пременопаузы.

Препарат Андроборк обладает выраженным противоопухолевым эффектом, применяется при лечении опухолей предстательной железы. Женщинам данный препарат не назначается.

Лекарство Гормоплекс выписывают при эстрогендефицитных состояниях мужчинам и женщинам. Гормоплекс обладает противоопухолевым эффектом при новообразованиях в молочной и предстательной железах. Противопоказанием к назначению является миома матки, патологии эндометрия, печеночная недостаточность, злокачественные новообразования половых органов.

Препарат Декапептил назначают при женском бесплодии в рамках протокола ЭКО и иных репродуктивных методиках, для уменьшения размеров миомы и для снижения функциональности яичников. Также препарат показан при симптоматической терапии гормонозависимой карциномы простаты.

Препарат Летроза противодействует развитию рака молочной железы в постменопаузе. Лекарство не назначают пациенткам репродуктивного возраста, беременным и кормящим матерям.

Итог

Золадекс является эффективным противоопухолевым гормональным препаратом, который производят в Великобритании. Средство не имеет структурных аналогов, так как содержит в себе уникальную лекарственную формулу. Лекарство выписывают для лечения новообразований половых органов мужчин и женщин — рака простаты и молочной железы. Также Золадекс используют для подавления функциональности яичников в рамках протокола ЭКО и иных методик искусственного оплодотворения.

Побочные эффекты во время курса терапии устраняют симптоматическим лечением. По окончании приема препарата патологические симптомы не требуют лечения, так как проходят самостоятельно. Если менструальный цикл не восстановился, применяют специальную восстановительную терапию.

Препарат Золадекс — дорогостоящее импортное средство, которое можно заменить менее дорогими медикаментами схожего действия. Однако заниматься поиском замены самостоятельно запрещено — аналог должен подобрать доктор на основании анамнеза болезни и состояния пациента.

Какие гормональные препараты вы принимали для стимуляции овуляции?

Poll Options are limited because JavaScript is disabled in your browser.
  • Гонал 33%, 3393 голоса

    3393 голоса 33%

    3393 голоса - 33% из всех голосов

  • Клостилбегит 25%, 2544 голоса

    2544 голоса 25%

    2544 голоса - 25% из всех голосов

  • Менопур 16%, 1632 голоса

    1632 голоса 16%

    1632 голоса - 16% из всех голосов

  • Пурегон 14%, 1485 голосов

    1485 голосов 14%

    1485 голосов - 14% из всех голосов

  • Прегнил 9%, 892 голоса

    892 голоса 9%

    892 голоса - 9% из всех голосов

  • Меногон 3%, 308 голосов

    308 голосов 3%

    308 голосов - 3% из всех голосов

Всего голосов: 10254

Голосовало: 7537

17 января, 2018

×

Вы или с вашего IP уже голосовали.

borninvitro.ru

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Золадекс не показан для лечения детей, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой группы пациентов не установлены.

Мужчины

Золадекс следует назначать с осторожностью мужчинам, у которых существует риск развития непроходимости мочеточников или сдавливания спинного мозга. Необходимо проводить систематическое наблюдение этой категории больных в течение первого месяца терапии. В случае возникновения компрессии спинного мозга или непроходимости мочеточников назначают обычное для данных осложнений лечение.

Следует рассмотреть необходимость начального применения анти-андрогенов (например, ципротерона ацетата 300 мг в день в течение трёх дней до и трёх недель после начала терапии Золадексом) в начале терапии аналогами ЛГ-РГ, поскольку имеются сообщения, что это препятствует возможным осложнениям в связи с первоначальным повышением сывороточной концентрации тестостерона.

Применение агонистов ЛГ-РГ может вызвать снижение минеральной плотности костной ткани. По имеющимся предварительным данным у мужчин, которые применяют бифосфонат в сочетании с агонистами ЛГ-РГ, снижение минеральной плотности костной ткани может замедляться. Особую осторожность следует проявлять пациентам с дополнительным фактором риска в виде остеопороза (например, у лиц, хронически злоупотребляющих алкоголем, курильщиков, проходящих длительный курс терапии противосудорожными средствами или кортикостероидами, с остеопорозом в семейном анамнезе).

Имеются сообщения о случаях резкой перемены настроения и депрессии. Необходимо вести постоянное наблюдение за пациентами с известным депрессивным состоянием и гипертензией.

У мужчин, применявших агонисты ЛГ-РГ, наблюдались случаи снижения толерантности к глюкозе. Это может свидетельствовать о диабете или потере гликемического контроля у пациентов, у которых до этого уже был сахарный диабет. В этих случаях-необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.

При раке молочной железы

Применение агонистов ЛГ-РГ у женщин может стать причиной снижения минеральной плотности костной ткани. Через два года лечения ранней стадии рака молочной железы среднее снижение минеральной плотности костной ткани составляло 6,2% и 11,5% в шейке бедра и поясничном отделе позвоночника, соответственно. Это снижение оказалось частично обратимым через один год после прекращения терапии и продолжения наблюдения, и снижение минеральной плотности костной ткани составило на этот момент 3,4%) и 6,4% относительно исходного уровня в шейке бедра и поясничном отделе позвоночника, соответственно, правда, об этом восстановлении имеются только ограниченные данные. У большинства женщин, по имеющимся на сегодняшний день данным, после прекращения курса терапии наблюдается восстановление минеральной плотности костной ткани.

Предварительные данные указывают на то, что сочетание Золадекса с тамоксифеном у пациентов с раком молочной железы может замедлить снижение минеральной плотности костной ткани.

Доброкачественные опухоли

Снижение минеральной плотности костной ткани:

Применение агонистов ЛГ-РГ может стать причиной снижения минеральной плотности костной ткани в среднем на 1% в месяц в течение шестимесячного курса лечения. Каждые 10% снижения минеральной плотности костной ткани примерно в 2-3 раза повышают риск перелома костей. У большинства женщин, по имеющимся на сегодняшний день данным, после прекращения курса терапии наблюдается восстановление минеральной плотности костной ткани.

У пациентов, получающих Золадекс для лечения эндометриоза, добавление гормоно­замещающей терапии замедляет снижение минеральной плотности костной ткани и уменьшает вазомоторные симптомы.

Отсутствуют какие-либо конкретные данные о пациентах с установленным остеопорозом или факторами риска возникновения остеопороза (например, злоупотребление спиртными напитками, курение, длительная терапия лекарственными средствами, вызывающими снижение минеральной плотности костной ткани, например, противосудорожными кортикостероидами, наличие остеопороза в семейном анамнезе, расстройство пищеварения, например, анорексия нервоза).

Поскольку снижение минеральной плотности костной ткани у этих пациентов носит более неблагоприятный характер, решение о назначении лечения Золадексом должно приниматься в индивидуальном порядке, и само лечение должно начинаться только после тщательной оценки возможного соотношения пользы и риска. Следует предусматривать дополнительные меры противодействия снижению минеральной плотности костной ткани.

Кровотечение отмены

  На ранних стадиях лечения Золадексом у некоторых женщин наблюдались  вагинальные кровотечения различной продолжительности. 

Для выведения эстрогена. Ожидается, что кровотечение должно прекратиться самопроизвольно. Если кровотечение продолжается, необходимо установить его причины.

Клинические данные об эффектах лечения гинекологических состояний Золадексом в течение периода времени свыше 6-ти месяцев отсутствуют.

Применение Золадекса может приводить к повышению цервикальной резистентности, необходимо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки.

Золадекс должен применяться при экстракорпоральном оплодотворении только под наблюдением специалиста, имеющего опыт в этой области.

Как и в случае других аналогов ЛГРГ, при применении Золадекса 3,6 мг в комбинации с гонадотропином сообщалось о случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ). Необходимо тщательно следить за циклом стимуляции, чтобы выявить пациенток с риском развития СГСЯ. Если такой риск существует введение хорионического гонадотропина человека необходимо прекратить, если это требуется.

Рекомендуется с осторожностью применять Золадекс при экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников, так как возможна активация большого количества фолликулов.

Фертильные женщины во время лечения Золадексом и до возобновления менструаций после прекращения курса терапии Золадексом должны использовать негормональные методы контрацепции.

Необходимо внимательно следить за состоянием пациентов с известной депрессией или гипертензией. Лечение Золадексом может давать положительный результат тестов на допинг.


apteka.103.by

ЗОЛАДЕКС: 20 отзывов от реальных людей. Все отзывы о препаратах на сайте

Моя история не редкость в наше время. Судя по статистике, заболеваемость эндометриозом неуклонно растет, а с ней растет и число случаев бесплодия (1/3 больных этим заболеванием имеют эндометриоз-ассоциированое бесплодие).

Когда мне было 23 года, у меня выявили эндометриоидную кисту яичника. Было принято решение о хирургическом лечении путем лапароскорической цистектомии (удаление кисты). Во время операции, помимо кисты, были обнаружены маленькие очаги эндометриоза в малом тазу (обширный эндометриоз). Одной операцией лечение не ограничилось и мне был назначен ЗОЛАДЕКС. До начала приема, я очень много прочла об этом препарате, начиная от инструкции, отзывов и медицинских иследований, и заканчивая всякими форумами. Но, несмотря на все опасения по поводу механизма действия и побочных явлений данного лекарства, опасность бесплодия была для меня намного страшней, да и симптомы эндометриоза не подарок (кто болел, тот знает).

Действующее вещество золадеска – горезелин, является синтетическим аналогом гонадолиберина. Препарат снижает синтез фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов, что приводит к падению уровня тестостерона и эстрадиола в крови пациентов (мужчин и женщин соответственно). Эффект препарата обратим (хотя в инструкции было упоминание «может провоцировать развитие менопаузы, иногда необратимое). Скорее всего, это указывались редкие случаи, о которых производитель (если он добросовестный производитель) должен предупредить, как и о побочных явлениях. Если вам назначил лечение врач, и вы читаете в инструкции, что есть побочные явления, да ещё и много, да ещё и частота их указана, это не значит, что препарат плохой, а совсем наоборот. Если нет побочных явлений у препарата, это значит, что вещество просто мало иследовалось или плохо иследовалось.

Вернемся к золадеску. Это очень серьёзный препарат, который помимо эндометриоза назначают при раке простаты у мужчин, и раке груди у женщин. В инструкции указано очень много побочных явлений (они пугают), но как я уже писала выше, это не значит, что золадекс плохой, а, как и любой сильнодействующий препарат (применяется в онкологии), он прошёл ряд исследований и изучений.

Способ применения золадекса приятным не назовёшь. Депо-капсула вводится под кожу живота с помощью шприца-аппликатора (иголка толстая и это больно). После первого укола, я никаких изменений не почувствовала, да и месячные «пришли по графику». А вот после второго укола, горезелин показал свое действие. Менструации прекратились до конца курса приема (всего 6 уколов) то есть приблизительно на 5 месяцев (аменорея меня не расстраивала, учитывая болезненность менструации из-за эндометриоза). С побочных явлений применения золадекса у меня были приливы, перепады настроения, головные боли, быстрая утомляемость, повышенное потоотделение, и немного увеличилось выпадение волос. Пережить «прелести» менопаузы в двадцать с лишним лет, когда гормоны должны «бурлить», было немного тяжело и физически, и психологически, но могли быть и более тяжелые побочные явления. Для уменьшения этих симптомов, врач-гинеколог назначала мне лайфемин (он применяется при климаксе) и тазалок. Эти лекарства немного облегчали побочки золадекса.

Я приняла 6 уколов золадекса. После курса этого препарата, кист у меня больше не было, надеюсь, что и мелкие очаги эндометриоза исчезли (каждые полгода прохожу осмотр у гинеколога и делаю УЗИ).

Знаю на собственном опыте, что препарат действенный и очень сильный. Вызывает много побочных явлений и прием его тяжелый, но когда речь идет о лечении болезни, которая может привести к бесплодию, все это уходит на второй план, ведь нет в мире больше счастья, чем услышать слово «МАМА».

otabletkah.ru

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – капсулы д/п/к введения пролонгир. действия в справочнике лекарственных средств

Золадекс является синтетическим аналогом природного ЛГРГ (рилизинг гормон лютеинизирующего гормона). При постоянном применении Золадекс ингибирует выделение гипофизом ЛГ, что ведет к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии Золадекс, подобно другим агонистам ЛГРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии Золадексом у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.

У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней. Такое снижение концентрации тестостерона у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению.

У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней остается сниженной до уровня сравнимого с тем, что наблюдается у женщин в менопаузе.

Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.

Показано, что Золадекс в комбинации с препаратами железа вызывает аменорею и повышение уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией.

На фоне приёма агонистов ЛГРГ у женщин может иметь место наступление менопаузы. Редко, у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.

Опыт постмаркетингового применения

В небольшом количестве случаев сообщалось об изменении количественных показателей состава крови, дисфункции печени, эмболии легких и интерстициальной пневмонии в связи с применением препарата Золадекс.

Кроме этого у женщин, проходивших лечение по доброкачественным гинекологическим показаниям, наблюдались следующие побочные реакции:

    Угревая сыпь, изменение структуры волос тела, сухость кожи, прибавление массы тела, повышение уровня сывороточного холестерола, синдром гиперстимуляции яичника (в случае одновременного применения гонадотропинов), вагинит, вагинальные выделения, повышенное нервное возбуждение, расстройство сна, чувство хронической усталости, периферическая эдема, миалгия, спазмы в икроножных мышцах, тошнота, рвота, диарея, запор, дискомфорт в брюшной области, изменение тембра голоса.

    Первоначально пациенты с раком молочной железы могут испытывать временное усиление признаков и симптомов, которые нуждаются в симптоматическом лечении.

    В редких случаях, у пациентов с метастатическим раком молочной железы развивается гиперкальциемия в начале курса терапии. При наличии симптомов и признаков гиперкальциемии (например, постоянное чувство жажды) следует исключить вероятность гиперкальциемии.

    В редких случаях, у женщин может наступать менопауза во время лечения аналогами ЛГ-РГ, и менструации не возобновляются до прекращения лечения. Не известно, является ли это реакцией на применение Золадекса или же отражением их гинекологического состояния.

www.vidal.by

ЗОЛАДЕКС » Инструкция по применению Таблеток, Мазей, Капель, Уколов, Спреев

препарат золадекс

Общее название: госерелин (имплант)

Фирменные наименования: Золадекс

Последняя проверка 13 сентября 2018 г.

 

Что такое Золадекс?

Золадекс (гозерелин) — это искусственная форма гормона, который регулирует многие процессы в организме. Гозерелин чрезмерно стимулирует выработку организмом определенных гормонов, что приводит к его временному прекращению.

 

ПОКАЗАНИЯ :

*Золадекс используется у мужчин для лечения симптомов рака простаты.

*Золадекс используется у женщин для лечения рака молочной железы или эндометриоза. *Гозерелин также используется женщинами для подготовки слизистой оболочки матки к абляции эндометрия (операция по исправлению аномального маточного кровотечения).

золадекс уколы инструкция

ПРИМЕНЕНИЕ  ПРИ  БЕРЕМЕННОСТИ  И  КОРМЛЕНИИ  ГРУДЬЮ

Золадекс может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать врожденные дефекты. Если вы не лечитесь от прогрессирующего рака молочной железы, вы не должны использовать Золадекс во время беременности. Используйте эффективный негормональный (барьерный) контроль рождаемости во время лечения и не менее 12 недель после окончания лечения. Расскажите своему врачу сразу, если вы забеременели во время лечения. Вы не должны кормить грудью при использовании Золадекс.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ :

Не следует использовать Золадекс, если у вас аллергия на гозерелин или аналогичные гормональные препараты, такие как лейпролид (Lupron, Eligard, Viadur), нафарелин (Synarel) или ганиреликс (антагон).

 

С осторожностью

если  есть остеопороз, диабет, проблемы с мочеиспусканием, состояние, влияющее на ваш позвоночник, сердечный приступ или инсульт, факторы риска развития ишемической болезни сердца (такие как высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина, курение, или иметь избыточный вес), или если у вас есть аномальное кровотечение.

 

лекарство золадекс

СПОСОБ  ПРИМЕНЕНИЯ  И  ДОЗЫ:

Обычная доза Золадекс  для взрослых для рака простаты:

Для паллиативного лечения запущенного рака предстательной железы:

3,6 мг или 10,8 мг подкожно в верхнюю брюшную стенку однократно.

Дозировка 3,6 мг может повторяться каждые 28 дней.

Дозировка 10,8 мг может повторяться каждые 12 недель.

Предназначено для длительного применения, за исключением случаев, когда это нецелесообразно с клинической точки зрения

Для использования при лечении рака предстательной железы стадии B2-C: при назначении в сочетании с лучевой терапией и флутамидом для пациентов со стадией рака предстательной железы стадии T2b-T4 (стадия B2-C) лечение следует начинать за 8 недель до начала лучевой терапии и следует продолжать во время лучевой терапии.

Обычная доза для взрослых для эндометриоза:

Для использования при лечении эндометриоза, включая уменьшение боли и уменьшение эндометриотических поражений на время терапии: 3,6 мг подкожно в верхнюю брюшную стенку один раз.

Дозировка 3,6 мг может повторяться каждые 28 дней.

Рекомендуемая продолжительность терапии составляет 6 месяцев.

Обычная доза для взрослых для рака молочной железы — паллиативная:

Для использования в паллиативном лечении распространенного рака молочной железы: 3,6 мг подкожно в верхнюю брюшную стенку один раз.

Дозировка 3,6 мг может повторяться каждые 28 дней.

Предназначено для длительного применения, за исключением случаев, когда это нецелесообразно с клинической точки зрения

лечение золадексом

Обычная доза для взрослых для кровотечения:

Для использования в качестве разбавителя эндометрия перед аблацией эндометрия при дисфункциональном маточном кровотечении: 1 или 2 из 3,6 мг инъекций подкожного депо (с каждым депо с интервалом в четыре недели). Когда вводится одно депо, операция должна проводиться через 4 недели. Когда вводятся два депо, операция должна быть выполнена в течение 2-4 недель после введения второго депо.

Что будет, если  передозировать?

Поскольку имплантат Золадекс содержит определенное количество лекарства, вы вряд ли получите передозировку.

 

Чего следует избегать при получении Золадекс?

*Избегайте употребления алкоголя. Это может увеличить риск потери костной массы.

*Избегайте курения, которое может увеличить риск потери костной массы, инсульта или проблем с сердцем.

 

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

—  признаки аллергической реакции на Золадекс: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

— болезненное или затрудненное мочеиспускание;

— боль, кровоподтеки, отек, покраснение, сочилась или кровотечение в месте инъекции имплантата;

— высокий уровень сахара в крови — повышенная жажда, повышенное мочеиспускание, голод, сухость во рту, фруктовый запах изо рта, сонливость, сухость кожи, нарушение зрения, потеря веса;

— высокий уровень кальция — тошнота, рвота, запор, повышенная жажда или мочеиспускание, мышечная боль или слабость, боль в костях, спутанность сознания и чувство усталости или беспокойства;

— симптомы сердечного приступа — боль в груди или давление, боль распространяется на челюсть или плечо, тошнота, потливость;

— проблемы с нервной системой — боль в спине, мышечная слабость, проблемы с равновесием или координацией, сильное онемение или покалывание в ногах или ступнях, потеря контроля над мочевым пузырем или кишечником;

— признаки инсульта — внезапное онемение или слабость (особенно на одной стороне тела), внезапная сильная головная боль, невнятная речь, проблемы со зрением или равновесием.

прием золадекса

Общие побочные эффекты Золадекс могут включать в себя: приливы, потливость; изменения настроения, повышенный или пониженный интерес к сексу;  изменения в сексуальной функции, меньше эрекций, чем обычно;  головная боль; отек в  руках или ногах;  сухость влагалища, зуд или выделения;  изменения в размере груди;  прыщи, мягкая кожная сыпь или зуд.

 

мочеполовой

Очень часто (10% и более): сексуальная дисфункция (21%), эректильная дисфункция (18%), симптомы со стороны нижних мочевых путей (13%), вагинит, атрофия молочных желез, увеличение груди

психиатрический

Очень часто (10% и более): снижение либидо, эмоциональная ответственность

дерматологический

Очень часто (10% и более): гипергидроз, прыщи, себорея

сердечно-сосудистый

Очень часто (10% и более): приливы (62%)

Нервная система

Очень часто (10% и более): головная боль

желудочно-кишечный

Очень часто (10% и более): диарея (36%), цистит (16%), ректальное кровотечение (14%)

Распространенный (от 1% до 10%): проктит, рвота

респираторный

Очень часто (10% и более): фарингит

Редкий (от 0,01% до 0,1%): анафилактическая реакция

Опорно-двигательный

Общие (от 1% до 10%): боль в костях, миалгия, судороги ног, гипертония

метаболический

Обычный (от 1% до 10%): нарушение толерантности к глюкозе, увеличение веса, анорексия

гематологический

Распространенный (от 1% до 10%): гематурия

эндокринный

Очень редко (менее 0,01%): кровоизлияние / инфаркт гипофиза

онкологический

Очень редко (менее 0,01%): опухоль гипофиза

иммунологический

Распространенный (от 1% до 10%): синдром гриппа

Местный

Распространенный (от 1% до 10%): реакция в месте инъекции

Другой

Распространенный (от 1% до 10%): летаргия, боль, отек

золадекс действие

Стадия B2-C Рак предстательной железы

Когда Золадекс дается в сочетании с лучевой терапией и флутамидом для пациентов с карциномой предстательной железы стадии T2b-T4 (стадия B2-C), лечение должно быть начато за 8 недель до начала лучевой терапии и должно продолжаться во время лучевой терапии. Можно назначить схему лечения с использованием депо Золадекс 3,6 мг за 8 недель до лучевой терапии, а затем через 28 дней депо Золадекс 10,8 мг. Альтернативно, четыре инъекции по 3,6 мг депо можно вводить с 28-дневными интервалами, два депо до и два во время лучевой терапии.

Карцинома предстательной железы

Для лечения распространенного рака предстательной железы Золадекс  предназначен для длительного применения, если только это не клинически нецелесообразно.

эндометриоз

Для лечения эндометриоза рекомендуемая продолжительность приема составляет 6 месяцев.

Истончение эндометрия

Для использования в качестве средства для разжижения эндометрия перед абляцией эндометрия, рекомендация по дозированию составляет один или два депо (с каждым депо с интервалом в четыре недели). Когда вводится одно депо, операция должна проводиться через четыре недели. Когда вводятся два депо, операция должна быть выполнена в течение двух-четырех недель после введения второго депо.

золадекс побочные действия

Рак молочной железы

Для лечения распространенного рака молочной железы, Золадекс  предназначен для длительного применения, если клинически не подходит.

Почечная или печеночная недостаточность

Для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

 

 

 

tabletki-instruktsiya.ru

Золадекс побочные действия. Способ применения и дозировка

Лекарственная форма

Имплантат для подкожного введения с пролонгированным высвобождением в шприце-аппликаторе с защитным механизмом 3,6 мг

Состав

Содержит активное вещество - гозерелина ацетат 3.6 мг (эквивалентно гозерелин- основания),

вспомогательные вещества: сополимер лактида и гликолида (соотношение 50:50).

Описание

Имплантаты цилиндрической формы из жесткого полимерного материала, от белого до кремоватого цвета, длиной 1 см и диаметром около 1.2 мм

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые гормональные препараты. Гонадотропин - рилизинг гормона аналоги.

Код АТХ L02AE03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Введение имплантата каждые четыре недели обеспечивает поддержание эффективных концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит. Золадекс® плохо связывается с белком, и период полувыведения его из сыворотки крови составляет 2 - 4 часа у больных с нормальной функцией почек. Период полувыведения увеличивается у больных с нарушениями почечной функции. При ежемесячном введении препарата данное изменение не будет иметь значительных последствий, поэтому изменять дозу для данных пациентов не требуется. У больных с печеночной недостаточностью значительных изменений в фармакокинетике не наблюдается.

Фармакодинамика

Золадекс® является синтетическим аналогом природного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). При постоянном применении Золадекс® ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что ведет к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии Золадекс®, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин.

У мужчин примерно к 21 дню после введения первого имплантата концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней. Такое снижение концентрации тестостерона у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению.

У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первого имплантата и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, что наблюдается у женщин в менопаузе. Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы (опухоли с эстроген-позитивными и прогестерон-позитивными рецепторами), эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.

Показано, что Золадекс®, вызывая аменорею, в комбинации с препаратами железа способствует повышени

www.abcderma.ru

инструкция по применению, показания, аналоги, отзывы

Организм человека не может качественно функционировать без определенного количества гормонов. Нарушением является как их дефицит, так и избыток. В случае проблем со здоровьем врачи назначают пациенту ряд анализов, результат которых отражает основные показатели жизнедеятельности, в том числе количество вырабатываемых гормонов. При выявлении недостаточного количества назначается гормональная терапия. Если же необходимо приглушить выработку того или иного гормона, используют препараты – антагонисты.

Действие препарата

Одним из лекарственных средств, подавляющих воспроизводство гормонов, является «Золадекс». Инструкцией обозначено его действие в качестве препарата, уменьшающего выработку у женщин гормона эстрадиола, а у мужчин – тестостерона. В отечественной медицине его назначают при необходимости фактического изменения гормонального фона при избавлении от опухолей онкологической направленности.

«Золадекс» относится к препаратам – аналогам естественного гонадотропин-рилизинг гормона. Активное вещество лекарства останавливает выход фолликул-стимулирующего и лютеинизирующего гормонов из гипофиза, что приводит к временному снижению концентрации эстрадиола и тестостерона в сыворотке крови.

Состав и формы выпуска

Лекарство выпускают в виде порошка белого или бежевого цвета пролонгированного действия, содержащегося в капсуле. Для облегчения осуществления подкожной инъекции капсула помещена в одноразовый шприц – аппликатор. В состав препарата входит основное вещество – гозерелина ацетат, и дополнительные – ледяная уксусная кислота и сополимер гликолевой и молочной кислот. В зависимости от количества действующего вещества различают два варианта выпуска шприцев: с содержанием 3,6 мг или 10,8 мг, помещенных в алюминиевую упаковку. Согласно инструкции, «Золадекс» подлежит реализации только по рецепту врача. Условия хранения допускают температуру от 15 до 25 градусов.

Показания к применению

Лечение препаратом с дозировкой 3,6 мг основного действующего вещества осуществляется при следующих патологических состояниях:

1. Злокачественные образования в области предстательной железы имеют свойство поддаваться терапевтическому лечению, предшествуя лучевой терапии. При необходимости возможно использование лекарственного средства вместо процедуры хирургической кастрации.

2. При раке молочной железы «Золадекс» применяется на ранних стадиях в качестве альтернативного лечения, замещающего химиотерапию.

3. Генитальные и экстрагенитальные эндометриоидные поражения – подвергаются обезболиванию и значительному количественному сокращению, уменьшению в размерах.

4. При фиброме матки: инъекции используются перед оперативным лечением в комплексе с железосодержащими лекарственными средствами у пациентов с анемией.

Также возможно применение малой дозировки в случае экстракорпорального оплодотворения и для предварительного истончения эндометрия по показаниям.

Лечение препаратом с дозировкой 10,8 мг проводится:

1. В случае обнаружения рака простаты: при форме, поддающейся излечиванию гормональными препаратами.

2. При фиброме матки: в целях терапии фиброидов и уменьшения кровопотери при хирургическом вмешательстве.

3. При выявлении рака молочных желез: в первой стадии климакса, когда яичники еще работают, но уже со сниженными функциональными возможностями.

4. При эндометриозе: «Золадекс» применяют в целях уменьшения болезненных ощущений и сведения к минимуму количества включений во внутренние стенки матки.

Способ введения

Стандартное применение препарата сводится к инъекциям в область живота один раз в 28 дней при использовании лекарства в дозировке 3,6 мг. В этом случае курсовой прием продолжается полгода и требует применения шести уколов «Золадекса». При необходимости более длительного лечения используется препарат с дозировкой 10,8 мг, а введение осуществляется один раз в 86 дней.

Область применения

Доза активного вещества в объеме 3,6 мг чаще находит свое применение при эндометриозе, экстракорпоральном оплодотворении и фиброме матки.

Поскольку ускоренное деление клеток эндометрия может иметь множество негативных последствий, во избежание прогрессирования состояния нужно незамедлительно приступить к лечению. Иначе можно столкнуться с такими сложностями, как проблема зачатия и вынашивания, кровотечения, нарушения в функционировании матки или иных органов.

При эндометриозе препарат «Золадекс» оказывает влияние на истончение эндометрия и приводит к временному отсутствию месячных, уменьшению эндометриоидных узлов. Для использования препарата необходимо провести обследование пациентки с целью исключения беременности. Лекарство может привести к самопроизвольному выкидышу или развитию аномалий у плода. Врач также дает рекомендации о применении немедикаментозных контрацептивов. Период лечения составляет шесть месяцев. Более длительное введение лекарства приводит к хрупкости костей и выводу из них минеральных веществ.

При выявленной фиброме матки, в комплексе с планируемым оперативным лечением, лекарственное средство принимают за три месяца до хирургического вмешательства. Препарат может уменьшить объем опухоли и исключает болевые симптомы, а также оказывает влияние на уменьшение количества кровопотери при операции.

Применение «Золадекса» при экстракорпоральном оплодотворении осуществляется под наблюдением врача и влечет за собой активацию работы гипофиза, называемую десенсибилизацией. Именно в этот период и осуществляют стимуляцию яичников с помощью гонадотропин-рилизинг гормона. При достижении необходимой стадии, введение гормона прекращают, а для искусственного поддержания процесса овуляции применяют хорионический гонадотропин человека.

В случае необходимости истончения эндометрия лекарственное средство применяют два раза с интервалом 28 – 30 дней.

Согласно инструкции «Золадекса» дозировкой 10,8 мг активного вещества, показания к применению те же, что и для уменьшенной дозы, но введение препарата назначают с интервалом в 3 месяца.

Только лечащий врач, наблюдающий симптоматику и течение заболевания, может определить частоту введения и возможность применения капсулы с малым или большим содержанием активного вещества.

Опухоли предстательной железы зачастую можно вылечить с помощью гормональной терапии. Поэтому мужчины должны обратить внимание на свои ощущения и обратиться к врачу в следующих случаях:

  • недержание мочи;
  • более частые, чем обычно, позывы к мочеиспусканию;
  • боль и чувство жжения при семяизвержении;
  • прерывистый напор при мочеиспускании;
  • обнаружение крови в моче или сперме.

Положительные отзывы на «Золадекс» при раке простаты наблюдаются в случае незамедлительного лечения с момента обнаружения заболевания. Препарат оказывает действие на сокращение выработки тестостерона в организме и может привести к приостановке развития опухоли или ее уменьшении в размерах, а значит, улучшить клиническую картину. Полное излечивание возможно только при применении комплексной терапии, зачастую включающей и хирургическое вмешательство.

Побочные реакции на препарат у женщин

В случае приема препарата женщинами могут проявиться некомфортные, а иногда и опасные состояния:

  1. Хроническая усталость.
  2. Дерматологические проблемы в виде сыпи.
  3. Кровоподтеки в месте введения «Золадекса».
  4. В начале использования возможна имитация месячных в виде кровотечений длительностью до 30 дней. По истечении первого месяца этот эффект исчезает и больше не повторяется.
  5. Признаки сухости слизистых оболочек, в том числе сухость влагалища с уменьшением влагалищной смазки.
  6. Наступление менопаузы и связанные с ней признаки: повышение степени потоотделения, приливы, понижение либидо.
  7. Депрессивные состояния и возможные резкие перепады настроения.
  8. Наращивание массы тела.
  9. Временные явления скачущего артериального давления, которое вскоре после начала использования подкожных инъекций стабилизируется.
  10. Уменьшение плотности костей и, как следствие, увеличение риска переломов.
  11. Проблема болевых ощущений, с легкостью устраняемая медикаментозным лечением.
  12. Временное ухудшение состояния, связанное с начальным увеличением концентрации эстрогена.
  13. Одышка.
  14. Визуальное увеличение или припухлость языка и губ.
  15. Жажда и плохой аппетит.
  16. Ощущения покалывания в руках и ногах.

После отмены препарата «Золадекс» побочные эффекты в виде признаков менопаузы прекращаются. Если возраст пациентки позволяет, то в течение года возобновляются менструальные кровотечения.

Побочные реакции на препарат у мужчин

При использовании препарата у мужчин могут проявляться следующие симптомы:

  1. Нарушение эрекции.
  2. Болевые ощущения в костях, степень которых снижается обезболивающими препаратами.
  3. Выпадение и истончение волос по всей поверхности тела.
  4. Аллергические реакции в виде кожных высыпаний.
  5. Излишняя потливость.
  6. Компрессия спинного мозга, нарушающая чувствительность определенных участков.
  7. Изменение артериального давления.
  8. Появление ощущений жжения или ползающих мурашек.
  9. Снижение либидо и появление депрессии.
  10. Возникновение признаков сердечной недостаточности.
  11. Увеличение массы тела.
  12. Изменение минерального состава костей.

Противопоказания

В соответствие с инструкцией «Золадекса» детский возраст, период беременности и лактации, а также непереносимость гонадотропина или вспомогательных веществ являются основными противопоказаниями к использованию препарата. Не рекомендуют прием лекарства в сочетании с алкоголем. Допускаются назначение средства с осторожностью у больных остеопорозом. Нельзя параллельно принимать препараты от судорог и глюкокортикостероиды. Дополнительного наблюдения требуют пациенты с небольшим весом.

Нельзя применять препарат в случае повреждения упаковочного материала шприца или обнаружении дефектов капсулы.

Аналоги

К препаратам той же группы относятся такие аналоги «Золадекса», как «Люкрин депо», «Элигард», «Декапептил», «Лейпрорелин», «Гозерелин».

«Люкрин депо» содержит основное вещество ацетат лейпрорелина, являющееся агонистом гонадорелина, и выпускается в виде:

  • Флаконов объемом 9 мл, в которых содержится высушенное активное вещество. Дополнительно к флаконам в упаковке имеется растворитель для приготовления суспензии, одноразовый шприц, стерильная игла и спиртосодержащая салфетка.
  • Шприцов, состоящих из двух частей, содержащих в первой активное вещество, а во второй – специальный растворитель, с доукомплектованием поршнем и салфетками на спирту.

Отличие заключается в возможности использования лекарства в детском возрасте в случае раннего созревания полового происхождения, а также, кроме подкожных инъекций, допускается внутримышечное введение.

«Элигард», как и «Люкрин депо», имеет то же действующее вещество и выпускается также в виде лиофилизата, дополнительно упакованного растворителем. В основной массе идентичных препаратов назначается при раке предстательной железы. В отличие от «Золадекса», не допустим к приему водителями автотранспорта, так как влияет на скорость реакций.

«Декапептил» имеет в составе действующее вещество трипторелин – аналог гонадотропин-рилизинг гормона. Производится в шприцах двух видов:

  • с содержанием дозы для ежедневного введения по показаниям;
  • с микрокапсулами – депо замедленного высвобождения лекарства для введения с периодичностью 28 дней.

Специалисты НИИ имени Н. И. Пирогова, проведя сравнение препаратов – аналогов «Золадекса» с действующими веществами – ацетатами: гозерелина, лейпрорелина и трипторелина в лечении опухолей онкологической направленности, дали идентичную оценку эффективности и безопасности изученных средств. Отличаются препараты лишь стоимостью курса терапии и побочными эффектами. Наиболее дорогим лечением является использование препаратов, содержащих трипторелин, на втором месте – гозерелин, на третьем месте - лейпрорелин.

Отзывы

Врачи рекомендуют применение «Золадекса» в качестве вспомогательного препарата в тех серьезных случаях, когда просто «витаминкой» не обойдешься, а отсутствие лечения влечет угрозу жизни. Если назначение и введение лекарственного средства осуществляется в медицинском учреждении, то возможность как-либо навредить пациенту сводится к нулю. Действие «Золадекса» как препарата, снижающего выработку эстрадиола и тестостерона, подтверждено клинической практикой. Лечение онкологических заболеваний такого рода, как рак груди, фиброма и рак простаты, проходит с наибольшим успехом при применении лекарств, в составе которых имеется аналог природного гонадотропин-рилизинг гормона. Конечно, подбирать препарат и дозировку, а также порядок введения и длительность применения должен лечащий врач.

Отзывы недовольных пациентов сводятся лишь к описательной части большого количества побочных явлений. Наличие отрицательной динамики развития заболевания при использовании «Золадекса» не подтверждается. Однако вылечившиеся пациенты действительно вспоминают о некомфортном состоянии во время применения лекарства, в большинстве случаев отмечая признаки климакса, увеличение массы тела и проблемы с волосами.

Отдельное внимание стоит уделить женщинам, которым с помощью лекарства удачно провели процедуру ЭКО. Сегодняшние мамочки, забыв о побочных проявлениях от использования «Золадекса», счастливо растят своих малышей.

fb.ru

Золадекс при раке: инструкция, эффективность

ЗОЛАДЕКС Побочные действия

Гозерелин является синтетическим аналогом природного рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона (ЛГ-РГ). При постоянном применении Золадекс обратимо ингибирует секрецию ЛГ в передней доле гипофиза, что приводит к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин.

Через неделю буду колоть четвертый, последний укол.

У меня бесплодие. После лапороскопии назначили Золадекс на 4 месяца для лечения эндометриоза. Основное это конечно приливи. Как день так ночь. Во втором месяце были самые тяжелые..

Но каждый месяц появляються и новые побочные действия.

Первый месяц было очень плохое настроение, депресивные мысли, раздражительность. Сразу прибавила в весе. И ужасно болели кости, никогда до этого не знала что существует такая боль.

Второй месяц это жуткие головные и зубные боли. Все проверила — просто побочное явление.

Третий месяц — сухость кожы и потеря волос.

От всего этого спасаюсь симптоматично.

Но все же думаю что все можно перетерпеть, если есть цель поважнее!

Все мы, кто столкнулся с темой ВРТ, достаточно хорошо разбираемся в ЭКО, ИКСИ, схемах стимуляции

Гормон кисспептин уже два десятка лет является объектом внимания исследователей.

Тренд современного мира – молодость, молодость и еще раз молодость.

  • Бесплодие
    • Диагностика бесплодия
    • Женское бесплодие
    • Мужское бесплодие
    • Лапароскопия
  • Всё об ЭКО
    • ЭКО по ОМС
    • ЭКО по квоте
    • Технологии и программы
    • ИКСИ
    • Статистика
    • Эмбриология
    • Психология
    • Личные истории
    • ЭКО и религия
    • За рубежом
    • Клиники: беременность после ЭКО
    • Беременность и роды после ЭКО
  • Донорские программы
    • Донорство ооцитов
    • Донорство спермы
  • Суррогатное материнство
  • Искусственная инсеминация
  • Образ жизни
    • Питание и диеты
    • Красота и здоровье
    • Известные люди
  • Фармакология
  • Дети
    • Здоровье
    • Психология и развитие
    • Усыновление
  • Законодательство
    • Нормативные акты
    • Типовые документы по суррогатному материнству
  • Полезная информация
    • Глоссарий
    • Справочник заболеваний
    • Рейтинг клиник
    • Калькуляторы
    • Интересное
    • Опросы

Золадекс, являясь химическим аналогом лютеинизирующего рилизинг-гормона гипофиза, приводит к ингибированию гормонов гипофизарного синтеза. Данные свойства препарата способствуют падению содержания эстрадиола в крови у женщин и тестостерона у мужчин. Этот терапевтический эффект медикамента обладает обратимым действием, после завершения лечения гормональный фон восстанавливается.

С 21 дня курса терапии у мужчин констатируется снижение тестостерона в плазме до кастрационного уровня, а у женщин – уменьшение до менопаузальной концентрации уровня эстрадиола. Подобные гормональные изменения, вызываемые Золадексом, приводят у большинства больных к регрессивным опухолевым процессам в предстательной железе. У женщин наблюдается лечебный эффект при раке молочной железы (гормонозависимом), эндометриозе, фибромах матки.

В комплексной терапии с препаратами, содержащими железо, Золадекс, по отзывам, способствует увеличению гематологических параметров и уровня гемоглобина, пониженных вследствие возникновения анемии на фоне фибром матки. К этим улучшениям при применении Золадекса приводит развитие аменореи (отсутствие менструаций), в некоторых редких случаях явление менопаузы является необратимым.

К побочным эффектам применения Золадекса, по отзывам, относят: повышение АД, аритмию, сердечную недостаточность, отеки лодыжек и стоп, гипотензию, крапивницу, кожный зуд, головокружения, головную боль, бессонницу, тревожность, быструю утомляемость, тошноту, запоры, рвоту, диарею, потерю аппетита. По отзывам, Золадекс у мужчин может спровоцировать ухудшение потенции, повышенную потливость, опухание и болезненность груди, обструкцию мочеточников, боли в костях, синдромы сдавливания спинного мозга.

У женщин применение Золадекса может сопровождаться депрессиями, психическими расстройствами, сухостью влагалища, приливами, вагинальными кровотечениями (в начале лечения), аменореей, дегенерацией фиброматозных узлов (при фиброме матки), а также изменением размера груди. В единичных случаях на начальном этапе терапии наблюдалось возникновение гиперкальциемии у пациенток с костными метастазами при раке груди. При одновременном использовании Золадекса и его аналогов возможно развитие гиперстимуляции яичников.

Лечение Золадексом позволяет добиваться:

  • снижения гормона тестостерона у мужчин;
  • уменьшения содержания гормона эстрадиола у женщины.

Действие лекарства основано на способности гозерелина обратимо блокировать синтез лютеинизирующего гормона в гипофизе.

Гозерелин не накапливается в тканях. Терапевтическая концентрация при применении Золадекса 3,6 мг сохраняется 28 суток, при использовании Золадекса 10,8 мг поддерживается в необходимом значении 12 недель.

Время полувыведения составляет до 4 часов, при почечной недостаточности период удлиняется. Болезни печени не влияют на фармакокинетику препарата.

Фармакодинамика

На первоначальном этапе лечения содержание эстрадиола временно увеличивается, иногда отмечаются кровотечения из влагалища.

При экстракорпоральном оплодотворении лекарство используют для десенсибилизации гипофиза и снижения эстрадиола до 150 пмоль/л, что соответствует 7-21 дню менструального цикла.

После первого применения капсулы концентрация эстрадиола снижается в течение 3 недель до уровня, сравнимого с уровнем этого гормона при менопаузе. Для поддержания низкой концентрации эстрадиола больной вводят капсулу с интервалом, составляющим 4 недели.

Низкая концентрация необходима для достижения терапевтического эффекта при подавлении гормонозависимых новообразований — опухоли молочной железы, фибромы матки.

Концентрация эстрадиола после первого применения средства с содержанием гозерелина 10,8 мг понижается до уровня менопаузы в течение 4 недель. Терапевтический эффект при применении препарата у женщин достигается в отношении эндометриоза, фибромы матки.

После кратковременного увеличения тестостерона, которое обнаруживается на первом этапе лечения, концентрация тестостерона постепенно снижается.

К концу 3 недели достигается уровня, соответствующему кастрации. Обратимое снижение тестостерона требуется для лечения рака простаты.

Чтобы добиться уменьшения опухоли и исчезновению клинических симптомов больному вводят:

  • Золадекс, в котором 3,6 мг гозерелина – интервал — 28 суток
  • Золадекс 10,8 мг – интервал — 3 месяца

Золадекс в терапии операбельного рака молочной железы в пременопаузе

профессор, д.м.н. Высоцкая И.В, Максимов К.В.

Гормонотерапия, как высокоэффективный вариант лечения рака молочной железы, насчитывает более чем 100-летнюю историю. В 1896г.

Джордж Бетсон [1] опубликовал первое сообщение о ремиссии, достигнутой у 3-х больных распространенным раком молочной железы, после выполненной овариоэктомии.

Эта публикация была первой попыткой оценки роли эндокринной системы в карциногенезе рака молочной железы, определения механизмов стероидогенеза, а так же влияния стероидов на ткани-мишени.

Созданное направление привело в последующем к разделению рака молочной железы на гормональнозависимый и гормональнонезависимый.

Большим шагом вперед явилось сформулированная в середине прошлого века теория нейро-гуморального контроля гипофиза со стороны гипоталамуса [2] и изучение соответствующих выделяемых им субстанций (рилизинг-гормонов). Оказалось, что эти гормоны непосредственно оказывают влияние на все жизненно-важные функции организма, в том числе и на стероидогенез в тканях-мишенях.

Импульсное выделение лютеинизирующего рилизинг-гормона в гипоталамусе стимулирует продукцию передней долей гипофиза фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов. Они являются центральным звеном – регулятором как смены двух фаз менструального цикла, так и уровней соответствующих половых стероидов (эстрогенов и прогестерона).

Параллельно этому был установлен факт значимого отрицательного влияния длительно повышенного уровня эстрогенов в канцерогенезе рака молочной железы.

Особенно это становится актуальным для группы больных репродуктивного возраста, рак молочной железы у которых развился на фоне сохраненной менструально-овариальной функции и высокого уровня циркулирующих эстрогенов.

Существующий вариант хирургического удаления функционирующих яичников для определенного количества больных становится неприемлемым, поскольку даже при успешном лечении и стойкой ремиссии делает невозможным сохранение фертильности.

Вот почему возникла и реализована идея создания таких лекарственных форм, с помощью которых можно было бы адекватно контролировать выработку эндогенных стероидов. По механизму действия синтезированные препараты могут иметь свойство агонистов LH-RH и их антагонистов.

Наиболее широкое применение в клинической практике адъювантной эндокринной терапии рака молочной железы в группе пременопаузальных больных с ЕR опухолями нашли агонисты LH-RH, классическим представителем которых является золадекс (гозерелин).

Препарат Гозерелин разработан компанией «Астра Зенека» в виде удобных депо-форм; в дозе 3,6 мг. он вводится один раз в 28 дней под кожу живота, при более высокой дозировке – 10,8 мг. повторное введение производится через 12 недель.

Изучение колебаний уровня эстрадиола на фоне применения золадекса показало, что падение последнего до кастрационных значений отмечается уже к 15 дню использования. При весьма удовлетворительной переносимости демонстрируемая препаратом эффективность альтернативна хирургической кастрации [8], с той лишь разницей, что в данном случае она обратима.

Последующие исследования наглядно продемонстрировали высокую эффективность препарата у диссеминированных больных.

Причем, оказалось, что объективный эффект имеет место как при наличии, так и при отсутствии эстрогеновых рецепторов в опухоли, а так же в группах с различным характером метастатических изменений.

Учитывая полученные результаты следующим шагом было включение золадекса в адъювантную терапию первичного рецепторопозитивного рака молочной железы в пре- и перименопаузальной группе пациентов.

Полное подавление овариальной функции, демонстрируемое золадексом, отодвинуло на второй план такие инвазивные методы кастрации как овариоэктомия и облучение яичников.

Многочисленными рандомизированными исследованиями было показано достоверное увеличение общего и безрецидивного интервала при включении в комбинацию адъювантной терапии агониста рилизинг-гормонов – золадекса.

Так, в работе Rutgvistle et. al [4] включающей 2631 пациентку (ZIPP) (50% с N0), при сравнении различных адъювантных комбинаций, а именно: тамоксифен в течение 2-х лет, гозерелин 26 месяцев, тамоксифен гозерелин, без эндокринной терапии, зарегистрировано достоверное увеличение безрецидивной выживаемости при применении гозерелина.

Доложенные на ASCO (1999) Eastern Cooperative Oncology Group and VS Group результаты по различной адъювантной терапии в группе пременопаузальных больных с ЭР и N [5] так же продемонстрировали преимущество режимов, включавших золадекс.

Причем использование тамоксифена оказалось более эффективным в подгруппе пожилых, постменопаузальных больных, а так же в тех случаях, когда в результате лекарственного лечения наступила аменорея.

Схожие данные получены в исследовании Taker et al [6](ACOS), изучавших результативность адъювантного CMF против комбинации гозерелина с тамоксифеном у 1045 пременопаузальных больных I-II стадии рецепторопозитивного рака молочной железы. Авторами получено увеличение безрецидивного интервала в случаях использования эндокринотерапии и улучшение отдаленных результатов. После химической кастрации, вызванной химиотерапией.

Аналогичные выводы сделаны в исследовании ZEBRA. Анализировались результаты лечения 1045 больных N /N0, ЭР . В группе, получавшей эндокринотерапию (золадекс тамоксифен) зарегистрирована достоверно более высокая безрецидивная выживаемость против результатов, полученных при использовании CMF.

Таблица 1

ИсследованиеВоздействие на яичникиСистемная терапияПериодРандомизация

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:

Adblock detector

aeslandm.ru

инструкция по применению, 6 отзывов

Противоопухолевое средство, синтетический аналог природного ГРФ, подавляет выделение гипофизом ЛГ и ФСГ, снижает концентрацию тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрацию эстрадиола у женщин (эффект обратим после отмены терапии).

В начале лечения временно увеличивает концентрацию тестостерона в сыворотке крови у мужчин и эстрадиола у женщин. У мужчин к 21 дню после введения содержание тестостерона (а у женщин – эстрадиола) снижается до кастрационного уровня и стабильно остается сниженным при условии проведения повторных инъекций каждые 28 дней; при этом наблюдается симптоматическое улучшение у мужчин при опухолях предстательной железы, а у женщин при гормонозависимых формах рака молочной железы, эндометриоза и фибром матки. В отношении гормонозависимых опухолей оказывает противоопухолевое, антиандрогенное действие, подавляет секрецию ЛГ, вызывает фармакологическую кастрацию сроком до 3 лет.

Терапевтический эффект (снижение концентрации тестостерона до кастрационного уровня) отмечается в течение 2-4 нед лечения и сохраняется на протяжении всего периода терапии.

Рак предстательной железы (гормонозависимый).

Для дозы гозерелина в 3.6 мг: рак молочной железы (в репродуктивном возрасте или в перименопаузе), эндометриоз, необходимость предварительного истончения эндометрия перед хирургическим вмешательством, фиброма матки (в комплексе с хирургическим лечением), для угнетения функции гипофиза при подготовке стимуляции суперовуляции в рамках программы ЭКО.

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 14 лет).C осторожностью. Обструкция мочевыводящих путей (в анамнезе у мужчин), метастазы в позвоночник (риск сдавления спинного мозга в результате обострения заболевания в начале лечения).

Со стороны ССС: лабильность АД, повышение АД, аритмия, инфаркт миокарда, окклюзионные нарушения периферического кровообращения (болезненность или похолодание кистей и стоп), усугубление ХСН (отечность стоп, лодыжек).

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нарушения сна, чрезмерная утомляемость или слабость, тревожность, депрессия, нарушение мозгового кровообращения; у мужчин – синдром сдавления спинного мозга; у женщин – лабильность настроения.

Со стороны дыхательной системы: обострение ХОБЛ, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры или диарея.

Со стороны мочеполовой системы: у мужчин – снижение потенции, гинекомастия, болезненное напряжение грудных желез, обструкция мочевыводящих путей; у женщин – снижение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, кровянистые выделения в начале лечения, менопауза, аменорея (после отмены терапии возобновления менструации может не произойти).

Аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактоидные реакции, артралгия).

Прочие: внезапное обострение в начале лечения (оссалгия, онемение или парестезии в кистях или стопах, затрудненное мочеиспускание, слабость в ногах), обострение симптомов рака молочной железы, увеличение массы тела, анемия, гиперкальциемия (у больных с костными метастазами), подагра (артралгия), усиление потоотделения, "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки.

П/к, в переднюю брюшную стенку.

Для истончения эндометрия 3.6 мг вводят с интервалом в 4 нед, операция должна планироваться в течение 2 нед после повторного введения препарата.

Лечение доброкачественных гинекологических заболеваний осуществляют в течение 6 мес. Повторные курсы проводить не рекомендуют в связи с риском развития деминерализации костей.

Для лечения рака предстательной железы – 10.8 мг каждые 12 нед.

При необходимости перед введением возможно проведение местной анестезии.

Изменения дозировки у больных с печеночной или почечной недостаточностью не требуется.

Следует иметь в виду, что в начале лечения повышение частоты обострения заболевания вследствие увеличения концентрации тестостерона в сыворотке крови увеличивает риск возникновения обструкции мочевыводящих путей и сдавления спинного мозга при метастазах (необходимо проводить систематический контроль состояния в течение первого месяца терапии, включая определение в сыворотке крови концентрации тестостерона, антигена предстательной железы, активности кислой фосфатазы).

Применение агонистов ЛГРФ у женщин может вызвать деминерализацию костей.

После отмены терапии возможно прогрессивное восстановление плотности костной ткани.

На фоне лечения возрастает тонус шейки матки, могут возникнуть трудности при расширении шейки матки.

У женщин репродуктивного возраста следует исключить возможную беременность до начала лечения. Во время терапии необходимо использовать эффективные негормональные методы контрацепции до тех пор, пока не возобновятся менструации.

www.bazatabletok.ru


Смотрите также